印度药品进口许可证
进口许可证：
根据印度中央药品标准控制组织（CDSCO）1940年发行的《药品与化妆品法法案》和1945年《规则》，持有许可证（批发资格证和/或生产许可证证)的企业或个人可进口医疗器械。
申请人需保证印度代理人和进口商为同一人的情况下，同时递交注册登记表（格式41）和进口许可申请表（格式10）
印度医疗器械进口要求：
l 根据《药品与化妆品法规》，注册证书的申请文件必须以表格40的格式准备
l 药品批发证书申请填写表格20B&21B（form 20B&21B）
企业必须在CDSCO SUGAM网上系统申报
进口许可证申请步骤：
进口许可证参照表格10（form 10），申请文件填写表格8（form 8）和表格9（form 9）。自2016年4月1日起，所有申请书需从CDSCO’S SUGAM官网下载。
《药品与化妆品法规》的第24条涉及到申请进口许可证的相关步骤。
1. 申请书可由以下人员填写：根据1945年《药品与化妆品法规》规定的持有药品批发资格证的厂商。
2. 根据1945年《药品和与化妆品法规》规定的持有有效资格证的授权印度代理方，或该代理方持有有权销售、分配药品的有效批发资格证。
3. 授权书中必须记有厂商与代理商的协议，且经由印度或厂商所在国的一级法官核实。
4. 根据法规第27A条进口许可证申请表格必须附有格式41（form 41）的注册证书副本。
发放进口许可证的要求：
根据1945年《药品与化妆品法规》第25A条，申请人必须遵守以下条件：
1. 进口符合进口许可证的药品。即该药品是否能够在该地妥善保存并保持药品特性
2. 生产厂商厂址和/或地址有任何此类变更，当前的注册证书从该日起有效期最长为3个月，同时需要更改相关信息，在发证机关领取新的注册证书。
进口许可证发放期限：
如果申请表符合要求，自申请日起三个月内，发证机关将发放格式10（form 10）的进口许可证。
进口许可书的有效期：
根据《药品和化妆品法规》，注册证书效期从发放之日起三年内有效。详情请访问印度化妆品注册。
进口许可证续期：
递交进口许可证申请文件应包含续期申请书，其进口商与印度代理方应保持一致或在进口许可证到期前的三个月保持一致。
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